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醫學聲明 。
度伐利尤單抗 (Durvalumab [ 4] ,商品名Imfinzi ,中文商品名英飛凡 )是一種用於治療癌症的完全人源化抗PD-L1單克隆抗體 。該藥由阿斯利康 全資子公司MedImmune研發。 [ 5] 它是一種人類免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)單克隆抗體,可阻斷PD-L1 與PD-1 (CD279)。[ 6]
FDA 已批准度伐利尤單抗用於某些類型的膀胱癌和肺癌:[ 2]
用於鉑類化療失敗後的晚期或轉移性膀胱癌 的治療。
用於鉑類化療聯合放療失敗的III期非小細胞肺癌的治療。
與依託泊苷 和卡鉑 或順鉑 聯合使用,用於晚期小細胞肺癌 的一線治療。
NMPA 於2019年12月批准該藥用於鉑類化療聯合放療失敗的III期非小細胞肺癌的治療。[ 7]
度伐利尤單抗的ⅠB期臨床試驗結果表明該藥對非小細胞肺癌(NSCLC)具有抑制作用,[ 8] 該藥另一項關於晚期轉移性膀胱癌適應症的Ⅰ期臨床試驗則被FDA納入快速審批通道。[ 6] [ 9] 度伐利尤單抗聯合吉非替尼 治療小細胞肺癌的Ⅰ期臨床試驗結果表明該聯合用藥方案具有很好的療效。[ 10] 目前,該藥正在進行一項與TLR 7/8激動劑(MEDI 9197)聯合治療實體瘤的Ⅰ期臨床試驗[ 11] 以及一項與HPV疫苗 (MEDI 0457)聯合治療HPV相關的復發/轉移性頭頸癌 的Ⅱ期臨床試驗。[ 12]
2017年7月,阿斯利康宣布,度伐利尤單抗用於非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期臨床試驗未能達到預期終點。 [ 13]
2017年11月,Ⅲ期雙盲臨床試驗表明了度伐利尤單抗對III期非小細胞肺癌具有一定療效。[ 14]
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^ AstraZeneca's (AZN) Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation (頁面存檔備份 ,存於網際網路檔案館 ). StreeInsider.com Corporate News, FDA, Management Comments. 17 February 2016.
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^ Clinical trial number NCT03162224? for "Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer" at ClinicalTrials.gov
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