门冬胰岛素
外观
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臨床資料 | |
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AHFS/Drugs.com | Monograph |
MedlinePlus | a605013 |
给药途径 | 皮下注射 |
ATC碼 | |
法律規範狀態 | |
法律規範 | |
识别信息 | |
CAS号 | 116094-23-6 |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
CompTox Dashboard (EPA) | |
化学信息 | |
化学式 | C256H381N65O79S6 |
摩尔质量 | 5825.8 g/mol |
门冬胰岛素[1][2](insulin aspart[3][4])是一种超短效的人胰岛素类似物[5],其结构与人类胰岛素的区别在于β链28位是天门冬氨酸,而非原来的脯氨酸[6][7][8]。
门冬胰岛素用于治疗糖尿病,由诺和诺德生产,商品名NovoRapid[9](诺和锐[10][11])或 Novolog[12]。
基本状况
[编辑]成份
[编辑]- 利用酵母,重组基因而成。每单位(1 U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
- 其他成份:甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。
性状
[编辑]无色澄明液体。
不良反应
[编辑]患者用藥,反应不良,主要視乎剂量,与胰岛素药理学作用。此藥屬胰岛素制剂,若引起不良反应,低血糖最為常见。如果剂量远超所需,可引致低血糖,情況严重可令人丧失意识和/或惊厥,及暂时或永久傷害脑部,甚至死亡。临床试验和售后经验表明,患者发生低血糖,次數多寡頻疏,關鍵在於每人體質有異,用法用量不一,因此无法斷定发生低血糖的频率[13]。
临床试验期间,本品与人胰岛素相比,低血糖的总体发生率没有差异。
总结临床试验,经綜合判断,推論跟本品有关的不良反应,发生频率定义如下:少见(大于1 / 1.000;小于1/100),罕见(大于1 /10.000;小于1/1,000),个别病例/非常罕见(小于1/10,000)。
禁忌
[编辑]- 低血糖病发時忌用。
- 对门冬胰岛素或本品成份过敏者忌用。
参见
[编辑]参考资料
[编辑]- ^ 周莉,范玲.门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效观察[J].中华医学杂志, 2012, 92(19):3.DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2012.19.011.
- ^ 杨妤欣,陈隽.门冬胰岛素类似物研究概况[J].第三军医大学学报, 2005, 27(3):3.DOI:10.3321/j.issn:1000-5404.2005.03.026.
- ^ Simpson KL, Spencer CM. Insulin aspart. Drugs. 1999 May;57(5):759-65; discussion 766-7. doi: 10.2165/00003495-199957050-00013. PMID: 10353301.
- ^ Hermansen K, Bohl M, Schioldan AG. Insulin Aspart in the Management of Diabetes Mellitus: 15 Years of Clinical Experience. Drugs. 2016 Jan;76(1):41-74. doi: 10.1007/s40265-015-0500-0. PMID: 26607485; PMCID: PMC4700065.
- ^ 求醫問藥雜誌編輯部. 專家答疑系列---糖尿病. 吉林科學技術出版社. 2009: 45. ISBN 9787538445282.
- ^ 吕媛.胰岛素类似物--Aspart 30%Insulin analogous--Aspart 30[J].中国临床药理学杂志, 2005, 021(003):233-236.
- ^ 陈杰; 杨威, 陈孝. 临床药物速查手册. 广东科技出版社有限公司. 2018: 367. ISBN 9787535967138.
- ^ Insulin Aspart Monograph for Professionals. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. [3 March 2019]. (原始内容存档于6 March 2019) (英语).
- ^ NovoRapid. European Medicines Agency.
- ^ 诺和锐(NovoRapid)获欧盟委员会批准在妊娠妇女中使用[J].糖尿病新世界, 2006(5):1.
- ^ 诺和诺德NovoRapid(诺和锐)获欧盟CHMP支持批准治疗年龄低至1岁的糖尿病儿童患者. 中国医药创新促进会.
- ^ What is NovoLog®?. Novo Nordisk.
- ^ 门冬胰岛素注射液. 搜狐健康. [July 20, 2011]. (原始内容存档于2011年4月29日).