使用者:NoteDamn/佩米維巴特
| 單株抗體 | |
|---|---|
| 種類 | 完整抗體 |
| 目標 | SARS-CoV-2的刺突蛋白 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Pemgarda |
| 其他名稱 | VYD222 |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| 核准狀況 | |
| 給藥途徑 | Intravenous |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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| 識別資訊 | |
| CAS號 | 2858673-18-2 |
| DrugBank | |
| UNII | |
| KEGG | |
佩米維單抗（英語：Pemivibart），以Pemgarda為商品名銷售，是一種獲准用於COVID-19暴露前預防的單株抗體藥物[4]。佩米維單抗由 Invivyd 開發。[3][5]
美國食品藥品監督管理局於2024年3月授予佩米維單抗緊急使用授權。
醫療用途
[編輯]在美國，佩米維單抗被授權用於12歲及以上體重至少40公斤（88磅）的人群的COVID-19暴露前預防。它被授權用於目前未感染 SARS-CoV-2 且近期沒有已知接觸過 SARS-CoV-2 感染者的個體;以及由於醫療狀況或因服用免疫抑制藥物或治療而出現中度至重度免疫功能低下並且不太可能對COVID-19疫苗接種產生足夠的免疫反應的人[4]。
2024年8月，美國食品藥品監督管理局修訂了佩米維單抗的緊急使用授權，將其使用限制在對佩米維單抗敏感性顯著降低的變體的全國總頻率小於或等於90％時[6]。
一項預印本研究顯示，佩米維單抗在體外中和JN.1和KP.2具有相似的活性，而其效力對LB.1、KP.2.3和KP.3略有降低，但對KP.3.1.1的效力顯著降低。
社會與文化
[編輯]法律狀態
[編輯]美國食品和藥物管理局（FDA）於2024年3月簽發了佩米維單抗的緊急使用授權[4]。
名稱
[編輯]參考資料
[編輯]- ^ Pemgarda- pemivibart injection. DailyMed. 22 March 2024 [17 October 2024].
- ^ Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024.
- ^ 3.0 3.1 Highlight of Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). [23 March 2024]. （原始內容存檔於23 March 2024）.
- ^ 4.0 4.1 4.2 FDA Roundup: March 22, 2024. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始內容存檔於23 March 2024）.
- ^ Invivyd Announces FDA Authorization for Emergency Use of Pemgarda (Formerly VYD222) for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) of COVID-19 (新聞稿). Invivyd. 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始內容存檔於23 March 2024） –透過GlobeNewswire.
- ^ FDA Roundup: August 27, 2024 (新聞稿). FDA. 2024-08-27 （英語）.
On Monday, the FDA revised the Emergency Use Authorization for Pemgarda (pemivibart) to limit its use to when the combined national frequency of variants with substantially reduced susceptibility to Pemgarda is less than or equal to 90%. More information and resources about Pemgarda and its authorization are available on FDA’s websiteExternal Link Disclaimer.
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- ^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 91. WHO Drug Information. 2024, 38 (1). hdl:10665/378096
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[[Category:2019冠狀病毒病藥品]]
[[Category:抗病毒药物]]
[[Category:未分配ATC的藥物]]