User:NoteDamn/佩米维巴特

NoteDamn/佩米维巴特
单克隆抗体
种类	完整抗体
目標	SARS-CoV-2的刺突蛋白
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	Pemgarda
其他名稱	VYD222
AHFS/Drugs.com	Monograph
核准狀況	美 DailyMed: Pemivibart;
给药途径	Intravenous
ATC碼	未分配;
法律規範狀態
法律規範	美：处方药（℞-only）通过EUA;
识别信息
CAS号	2858673-18-2
DrugBank	DB18720;
UNII	557S3L3FAP;
KEGG	D12876;

佩米维单抗（英語：Pemivibart），以Pemgarda为商品名销售，是一种获准用于COVID-19暴露前预防的单克隆抗体药物^[4]。佩米维单抗由 Invivyd 开发。^[3]^[5]

美国食品药品监督管理局于2024年3月授予佩米维单抗紧急使用授权。

医疗用途

在美国，佩米维单抗被授权用于12岁及以上体重至少40公斤（88磅）的人群的COVID-19暴露前预防。它被授权用于目前未感染 SARS-CoV-2 且近期没有已知接触过 SARS-CoV-2 感染者的个体;以及由于医疗状况或因服用免疫抑制药物或治疗而出现中度至重度免疫功能低下并且不太可能对COVID-19疫苗接种产生足够的免疫反应的人^[4]。

2024年8月，美国食品药品监督管理局修订了佩米维单抗的紧急使用授权，将其使用限制在对佩米维单抗敏感性显著降低的变体的全国总频率小于或等于90％时^[6]。

一项预印本研究显示，佩米维单抗在体外中和JN.1和KP.2具有相似的活性，而其效力对LB.1、KP.2.3和KP.3略有降低，但对KP.3.1.1的效力显着降低。

社会与文化

法律状态

美国食品和药物管理局（FDA）于2024年3月签发了佩米维单抗的紧急使用授权^[4]。

名称

佩米维单抗是国际非专利名称^[7]。

参考资料

^ Pemgarda- pemivibart injection. DailyMed. 22 March 2024 [17 October 2024].
^ Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024.
^ ^3.0 ^3.1 Highlight of Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024）.
^ ^4.0 ^4.1 ^4.2 FDA Roundup: March 22, 2024. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024）.
^ Invivyd Announces FDA Authorization for Emergency Use of Pemgarda (Formerly VYD222) for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) of COVID-19 (新闻稿). Invivyd. 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024） –通过GlobeNewswire.
^ FDA Roundup: August 27, 2024 (新闻稿). FDA. 2024-08-27 （英语）. On Monday, the FDA revised the Emergency Use Authorization for Pemgarda (pemivibart) to limit its use to when the combined national frequency of variants with substantially reduced susceptibility to Pemgarda is less than or equal to 90%. More information and resources about Pemgarda and its authorization are available on FDA’s websiteExternal Link Disclaimer. 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。
^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 91. WHO Drug Information. 2024, 38 (1). hdl:10665/378096 .

[[Category:2019冠狀病毒病藥品]] [[Category:抗病毒药物]] [[Category:未分配ATC的藥物]]

[Pemgarda_FDA_label-1] Pemgarda- pemivibart injection. DailyMed. 22 March 2024 [17 October 2024].

[EUA-2] Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024.

[EUA_Highlight-3] 3.0 ^3.1 Highlight of Emergency Use Authorization: Pemgarda (pemivibart). U.S. Food and Drug Administration (FDA). [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024）.

[FDA_20240324-4] 4.0 ^4.1 ^4.2 FDA Roundup: March 22, 2024. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024）.

[5] Invivyd Announces FDA Authorization for Emergency Use of Pemgarda (Formerly VYD222) for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) of COVID-19 (新闻稿). Invivyd. 22 March 2024 [23 March 2024]. （原始内容存档于23 March 2024） –通过GlobeNewswire.

[6] FDA Roundup: August 27, 2024 (新闻稿). FDA. 2024-08-27 （英语）. On Monday, the FDA revised the Emergency Use Authorization for Pemgarda (pemivibart) to limit its use to when the combined national frequency of variants with substantially reduced susceptibility to Pemgarda is less than or equal to 90%. More information and resources about Pemgarda and its authorization are available on FDA’s websiteExternal Link Disclaimer. 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。

[7] World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 91. WHO Drug Information. 2024, 38 (1). hdl:10665/378096 .

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