台湾浩鼎生技
25°03′30.6″N 121°36′42.8″E / 25.058500°N 121.611889°E
| 台湾浩鼎生技股份有限公司 | |
|---|---|
| OBI Pharma, Inc. | |
| 商业名称 | 台湾浩鼎生技股份有限公司 |
| 公司类型 | 上柜公司 |
| 股票代号 | 柜买中心：4174（TPEx） （2015年3月23日上柜） |
| 统一编号 | 13110677 |
| 成立 | 2002年4月29日 |
| 创办人 | 张念慈博士 |
| 代表人物 | 董事长：梁赓义 执行长: 王慧君 |
| 总部 |  中华民国（台湾）台北市南港区忠孝东路7段508号6楼 |
| 标语口号 | 以创新、有效疗法，满足仍乏有效治疗需求，改善癌症患者健康、提升生活品质。 |
| 产业 | 生技新药研发，聚焦癌症领域 |
| 员工人数 | 158人 |
| 实收资本额 | 新台币2,631,593,740元 |
| 网站 | www |
台湾浩鼎生技股份有限公司（英语：OBI Pharma, Inc.，简称浩鼎），是一家台湾生物制药公司。
2015年3月23日，浩鼎在中华民国证券柜台买卖中心上柜，股票代号为4174[1]。
概要
[编辑]浩鼎于2002年成立，初为美国Optimer Pharmaceuticals在台百分之百投资的子公司。
1998年，生技制药公司Optimer Pharmaceuticals于美国成立。
2002年，Optimer Pharmaceuticals来到台湾成立100%持股之子公司即浩鼎。
2012年3月，为扩展营运，浩鼎以现金增资发行新股共36,000仟股，每股金额新台币10元，以每股新台币15元溢价发行。额定资本额为新台币15亿元，实收资本额为新台币1,363,842,910元。[2]
2012年5月15日，浩鼎经中华民国主管机关金融监督管理委员会证期局核准成为公开发行公司。
2012年10月至12月间，Optimer Pharmaceuticals转让所持有浩鼎全部股份予润泰集团旗下投资公司[3]，且为符合上柜所需相关股权分散之规定[4]，主要大股东陆续转让部分持股给其他个人及法人。
2012年12月12日，浩鼎股票登录兴柜交易。2015年3月23日，浩鼎股票正式上柜交易。
2022年2月8日，浩鼎生技宣布自己开发的一款新冠肺炎疫苗BCVax。[5]
2023年，浩鼎研发的新冠肺炎疫苗BCVAX获得台湾卫生福利部食品药物管理署（卫福部食药署）核准，展开第一期人体临床试验。
2023年，抗癌新药OBI-3424获卫福部食药署核准进行二期人体临床试验。同年，浩鼎开发独创ADC（抗体药物复合体）技术平台，包括半胱氨酸（Cys-based）共轭平台及糖类修饰ADC平台（GlycOBI™）。
2023年，浩鼎获得ISO/IEC 27001国际资讯安全管理认证。
2023年，浩鼎与子公司鼎晋生技签署OBI-858全球医疗用途专属授权协议。
2023年，浩鼎与Ablexis, LLC签署“Nectin4人源抗体序列”授权协议，取得该产品全球权利。
2023年12月29日，梁赓义接任台湾浩鼎生技股份有限公司董事长。[6]
2024年1月31日，浩鼎主动免疫抗癌新药Adagloxad Simolenin（OBI-822）与OBI-821针对三阴性乳癌的三期临床试验完成第一次期中分析，资料及安全监测委员会（DSMB）给予正面回应，建议试验持续进行。[7]
2024年3月11日，浩鼎董事会决议停止OBI-3424二期临床试验收案，但与国际机构的合作开发计划仍持续进行。[8]
2024年6月12日，浩鼎以TROP2为标靶的ADC新药OBI-992获得美国食品药物管理局（FDA）核准，进行一/二期人体临床试验，研究其治疗多种实体肿瘤的安全性与有效性。[9]
2024年8月7日，OBI-992获美国FDA核准治疗胃癌（包括胃食道交界处腺癌）的孤儿药资格。[10]
2024年9月24日，OBI-992入围第11届世界ADC大奖“ 2024 年最具潜力临床候选药物”。[11]
2024年10月13日，浩鼎合作伙伴-深圳艾欣达伟于CSCO年会发表AST-3424（OBI-3424）二期临床期中结果，获“优秀论文奖”[12]。
2024年12月11日，浩鼎再度荣获教育部颁发运动企业认证。[13]
2024年12月23日，浩鼎与日本GlyTech签署行销及材料移转协议。 合作推广浩鼎GlycOBI® ADC技术于日本生技制药业。[14]
2025年3月12日，浩鼎于新加坡“2025亚洲ADC大会”获“台湾最具潜力ADC临床候选药物奖”。[15]
2025年3月18日，浩鼎子公司鼎晋生技董事会推举台湾浩鼎执行长王慧君博士接任董事长，原董事长陈志全辞职。[16]
2025年3月26日，浩鼎获台湾生技卓越大奖 (TBEA)“最具潜力免疫治疗研发奖”。[17]
参考文献
[编辑]- ^ OTC上（兴）柜股票：4174（上柜、兴柜，若已上市或直接上柜、上市者，兴柜资料无法查询）
- ^ 2014年浩鼎年報 (PDF). 浩鼎. Apr 30, 2014 [Apr 17, 2016] （中文（台湾））.[永久失效链接]
- ^ 公开发行公司持股转让日报表 10/18 （页面存档备份，存于互联网档案馆）&11/12 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- ^ 证券柜台买卖中心:上（兴）柜标准 （页面存档备份，存于互联网档案馆） & 申请兴柜公开说明书 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- ^ 浩鼎開發廣效性新冠疫苗. [2022-02-15]. （原始内容存档于2022-02-15）.
- ^ 本公司董事會推選梁賡義博士擔任董事長. OBI Pharma 台湾浩鼎. [2025-03-27]. （原始内容存档于2024-08-06） （中文（繁体））.
- ^ 本公司主動免疫抗癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822) /OBI-821三陰性乳癌三期臨床試驗，獲資料及安全監測委員會 (DSMB)對於第一次期中分析之正面回應，建議試驗持續進行. OBI Pharma 台湾浩鼎. [2025-03-11]. （原始内容存档于2025-03-12） （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎抗癌藥OBI-3424 二期試驗將停止收案. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-03-11 [2025-03-11]. （原始内容存档于2025-03-12） （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-06-12 [2025-03-11]. （原始内容存档于2025-03-12） （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎ADC新藥OBI-992獲美國FDA核准治療胃癌「孤兒藥」資格. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-08-07 [2025-03-11]. （原始内容存档于2025-03-12） （中文（繁体））.
- ^ OBI-992 入圍世界ADC大獎. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-09-24 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 艾欣達偉發表AST-3424 治療晚期肝細胞癌二期臨床療效與安全性期中分析. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-10-13 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎再獲教育部運動企業認證 打造健康職場與實踐永續承諾. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-12-11 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎、日本頂尖醣化學衍生技術公司 GlyTech簽署二協議 GlyTech將在日推廣浩鼎ADC關鍵技術 GlycOBI®. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2024-12-23 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎 榮獲「台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎」 王慧君2025亞洲ADC大會領獎 並發表專題演講. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2025-03-12 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 鼎晉生技新董座 浩鼎執行長王慧君接掌. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2025-03-18 [2025-03-27] （中文（繁体））.
- ^ 浩鼎 榮獲「台灣最具潛力免疫治療研發獎」 台灣生物製劑世界年會 分享TROP2 ADC研發成果. OBI Pharma 台湾浩鼎. 2025-03-26 [2025-03-27] （中文（繁体））.
