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臨床資料
读音/mɛˌdrɒksiproʊˈdʒɛstəroʊn ˈæsɪteɪt/ me-DROKS-ee-proh-JES-tər-ohn ASS-i-tayt[1]
商品名（英语：Drug nomenclature）Depo-Provera及其他
其他名稱MPA、DMPA、Methylhydroxyprogesterone acetate、Methylacetoxyprogesterone、MAP、Methypregnone、Metipregnone、6α-Methyl-17α-hydroxyprogesterone acetate、6α-Methyl-17α-acetoxyprogesterone、6α-Methyl-17α-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione acetate、NSC-26386
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa604039
懷孕分級
  • 澳: D
给药途径口服給藥, 舌下給藥, 肌肉注射, 皮下注射
藥物類別黃體酯酮 (藥物)（英语：Progestogen (medication)）、黃體製劑、孕激素酯（英语：Progestogen ester）、抗促性腺激素（英语：Antigonadotropin）、類固醇抗雄性激素（英语：Steroidal antiandrogen）
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
藥物動力學數據
生物利用度口服: ~100%[3][4]
血漿蛋白結合率88% (與血清白蛋白結合)[4]
药物代谢肝臟 (羥基化 (CYP3A4), 氧化還原反應, 生物偶聯（英语：Bioconjugation）)[5][3][8]
生物半衰期口服: 12–33小時[5][3]
肌肉注射: ~50天[6]
舌下給藥: ~40天[7]
排泄途徑尿液[5]
识别信息
  • [(6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,6,7,8,9,11,12,14,15,16-decahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl] acetate
CAS号71-58-9
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
化学信息
化学式C24H34O4
摩尔质量386.53 g·mol−1
3D模型（JSmol（英语：JSmol））
熔点207至209 °C（405至408 °F）
  • C[C@H]1C[C@@H]2[C@H](CC[C@]3([C@H]2CC[C@@]3(C(=O)C)OC(=O)C)C)[C@@]4(C1=CC(=O)CC4)C
  • InChI=InChI=1S/C24H34O4/c1-14-12-18-19(22(4)9-6-17(27)13-21(14)22)7-10-23(5)20(18)8-11-24(23,15(2)25)28-16(3)26/h13-14,18-20H,6-12H2,1-5H3/t14-,18+,19-,20-,22+,23-,24-/m0/s1
  • Key:PSGAAPLEWMOORI-PEINSRQWSA-N

醋酸甲羥孕酮（INN:medroxyprogesterone acetate，MPA），其注射劑型則稱長效醋酸甲羥孕酮（depot medroxyprogesterone acetate，DMPA）。商品名有狄波-普維拉（Depo-Provera），口服剂型商品名有法禄达（英語：Farlutal）[9]等，是黃體酯酮 (藥物)（英语：Progestogen (medication)）类激素药物[10][3]。適應範圍，包括避孕與激素替代療法[10] [3]。也可用於治疗子宮內膜異位症、異常子宫出血、女性化激素疗法及某些类型的癌症[10]。药物可单独使用，也可与雌激素(藥物)（英语：Estrogen (medication)）併用[11] [12]。有口服、舌下、肌肉或皮下注射等不同劑型[10]。

常见的副作用有月经失调（如閉經） 、腹痛和頭痛[10]。更严重的副作用有骨质流失、血栓、过敏和肝脏问题[10]。因有伤害胎儿的可能，故不建议個體在怀孕期使用[10]。 醋酸甲羥孕酮是一种人工合成的黃體酯酮 (藥物)，它能活化孕酮受体，即孕酮的生物学靶点[3]。它也具弱的糖皮质激素活性和非常弱的雄激素活性，但無其他重要的激素活性[3] [13]。因為它的孕激素活性，使用後會减少人体的促性腺激素释放，并抑制性激素濃度[14]。它能抑制排卵而達到避孕的目的[10]。

醋酸甲羥孕酮在1956年被发现，在1959年取得美国的医疗使用許可[15] [16] [10]。已名列世界卫生组织基本药物清单中[17]。它是停經後激素治疗和纯孕激素避孕药中最常用的孕激素[18] [19]。注射型藥物已在100多个国家取得长效型避孕藥的使用許可[20] [21]。它是美国於2022年最常用处方药的第276名，開立的處方箋數量超过80万张[22][23]。

醫療用途

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醋酸甲羥孕酮（MPA）最常見的用途是製作長效醋酸甲羥孕酮（簡稱DMPA），這是一種長效、纯孕激素避孕药，供女性避孕。以相對高劑量使用可抑制排卵，是一種非常為有效的避孕藥。MPA也與雌激素(藥物)聯合用於更年期（停經）激素替代療法，以治療和預防更年期後婦女的症狀，例如潮熱、萎縮性陰道炎和骨質流失[3]。

DMPA可降低男性的性衝動，可用於化學去勢，以控制那些有性偏離或性慾亢進（包括已被定罪的性罪犯）者的不當或不必要的性行為[24][25]。

避孕

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長效醋酸甲羥孕酮 (DMPA)
背景
生育控制種類黃體酯酮 (藥物)类激素药物
初次使用日期1969[26]
失敗比率 (第一年)
完美使用0.2%
一般使用6%
用法
持續期間3個月
(12–14週)
可逆性3–18個月
注意事項最長間隔恰在滿三個月前
醫師診斷12週
優點及缺點
是否可以防止性傳播疾病否
月經首次注射後，會常見點狀月經出血。
月經通常在注射第二劑後會停經
好處當用者難以持續按時接受給藥時，仍有甚佳的避孕效果，
及罹患子宮內膜癌的風險降低。
風險骨密度會降低，但停用後有恢復的可能
医学注释
對於欲養育後代者，建議在計畫懷孕前6個月即改用其他避孕方式（例如口服纯孕激素避孕药），以便生育能力能更可靠恢復。

DMPA以Depo-Provera和Depo-SubQ Provera 104等品牌名稱於市面上銷售，用作長效避孕用途[27][28]。經由肌肉注射或皮下注射給藥，在體內形成一個長效儲庫（depot），藥物在往後數個月內會從中緩慢釋放。

有效性

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美國知名人口學家和公共衛生專家James Trussell（西班牙语：James Russell）估計DMPA在"理想使用"下第一年的失敗率，是七項臨床試驗失敗率的平均值，為0.3% [29][30] 。

在2004年之前，James Trussell估計的DMPA"一般使用"失敗率與其"理想使用"失敗率相同：0.3%[31]。

優點

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DMPA具有許多優點[32][33][28][34]：

市售劑型

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参见：結合型雌激素/醋酸甲羥孕酮（英语：Conjugated estrogens/medroxyprogesterone acetate）、雌二醇/醋酸甲羥孕酮（英语：Estradiol/medroxyprogesterone acetate）和環戊丙酸雌二醇/醋酸甲羥孕酮

僅含MPA成分的劑型有：2.5、5和10毫克的口服錠劑，150毫克/毫升（1毫升）或400毫克/毫升 (2.5毫升) 的微晶水性懸浮液（肌肉注射用），以及104毫克 (0.65毫升，濃度為160毫克/毫升) 的微晶水性懸浮液（皮下注射用） [41][42]。也曾以100、200、250、400和500毫克口服錠劑，500和1,000毫克口服懸浮液，以及50毫克/毫升微晶水性懸浮液（肌肉注射劑）上市 [43][44]。

禁忌症

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個體有以下情況時，通常不推薦使用MPA[45][46]：

不建議個體在初經前、手術前或手術恢復期間使用MPA[47]。

副作用

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使用MPA的女性最常見的副作用有痤瘡、月經量變化、嗜睡，如果孕婦使用可能會導致胎兒出現出生缺陷。其他常見的副作用乳房脹痛、面部毛髮增多、頭髮減少、難以入睡或維持安眠、胃痛以及體重減輕或是增加[48]。據報導，使用MPA女性的副作用還有性慾降低[49]。DMPA會影響月經出血模式。使用一年後，55%的女性會出現閉經（停經），兩年後，比例上升到68%。在使用最初幾個月，曾有"不規則或不可預測的出血或點狀出血，或罕見的、大量或持續性出血"的報導[50]。MPA似乎與維生素B12缺乏症無關[51]。關於使用DMPA導致體重增加的數據也不一致[52][53]。

情緒變化

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人們曾擔憂像MPA這樣的黃體脂酮可能有引發抑鬱和情緒變化的風險，而導致一些臨床醫生和女性不願使用[54][55]。然而，大多數研究均顯示黃體脂酮並不會引起不良的心理影響（例如抑鬱或焦慮），與一般流行的觀念恰恰相反[54]。

長期影響

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由美國國家衛生院啟動的婦女健康倡議（英语：Women's Health Initiative），針對口服結合型雌激素 (CEEs) 和MPA組合與安慰劑相比的使用進行研究。但此項研究在發現意想不到的風險後，而必須提前終止。具體發現是雖然激素療法不影響全因死亡率，但更年期激素療法的好處（降低髖部骨折、大腸癌和子宮內膜癌的風險以及所有其他死因）被冠狀動脈疾病、乳癌、中風和肺栓塞的風險增加所抵消[56]。

血栓

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多項研究顯示DMPA在未停經女性中作為纯孕激素避孕藥使用時，與較高的靜脈血栓風險有關聯[57]

骨密度

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未停經女性和男性使用DMPA ，若是單獨使用且未搭配雌激素，特別是在高劑量下，可能會導致骨密度降低。但此情況似乎也能恢復到正常水平，即使是使用多年之後。

愛滋病毒風險

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目前對於使用DMPA的女性是否會增加感染愛滋病的風險，學術界仍存在不確定性。有些觀察性研究顯示風險可能增加，但也有其他研究未發現此種關聯[58]。 世界衛生組織（WHO)在2012年2月和2014年7月發佈聲明，表示這些數據並不會改變他們對於愛滋病高風險女性使用DMPA，並無限制的建議（避孕醫療資格 (MEC) 第1類）[59][60]。

母乳哺育

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進行母乳哺育的母親可使用MPA。如果在產後立即給藥，可能會導致大量出血（激素失衡導致的子宮內膜不穩定性表現），因此最好延遲到產後六週再使用。如果沒進行哺乳，則可在產後五天內使用。

過量

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醫界曾進行"超高"MPA劑量給藥進行研究，口服劑量高達每5,000毫克，肌肉注射劑量則高達每天2,000毫克，但未有重大的耐受性或安全性問題出現[61][62][63]。

藥物交互作用

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當將MPA與結合型雌激素併用，以治療更年期症狀時，會增加個體罹患乳癌、失智症和血栓的風險 [47] 。 但如果MPA是作為避孕藥使用，通常不會與其他藥物產生交互作用。值得注意的是當MPA與氨魯米特（英语：Aminoglutethimide）聯合用於治療乳癌轉移時，曾觀察有抑鬱症增加的現象[64]。此外，使用貫葉連翹（草藥）可能會加速MPA在使用者體內代謝，而降低其避孕效果[47]。

藥理學

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藥效學

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MPA是孕酮受體 (PR)、雄性激素受體 (AR) 和糖皮質激素受體 (GR) 的激動劑[4]，分別以約0.01nM（奈摩爾每公升）、1nM和10nM的半數最大效應濃度（英语：EC50）值激活這些受體[65]。

藥代動力學

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吸收

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關於更年期替代劑量MPA的藥代動力學研究非常少[66][3] 。口服MPA的生物利用度約為100%[3]。單次口服10毫克MPA 後，使用放射免疫分析法測得的MPA峰值水平在給藥後2小時內達到1.2至5.2納克/毫升[66][67]。

歷史

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MPA（醋酸甲羥孕酮）於1956年被發現[15][68][69][70]，Upjohn公司於1959年推出口服劑型（品牌名稱Provera）以治療婦科疾病[71][72]。注射劑型DMPA（品牌名稱Depo-Prover）於1960年上市，用於癌症治療[73]。含炔雌醇的口服避孕藥 （品牌名稱Provest）於1964年推出，但於1970年停產[74][75][76]。

DMPA於1950年代後期開發，並於1963年首次評估其作為注射避孕藥的臨床試驗[77]。Upjohn公司在1967年向FDA申請肌肉注射用的DMPA (品牌名稱Depo-Provera，150毫克/毫升MPA) 作為長效避孕藥，但被駁回 [78][79]。然而此配方於1969年在美國以外的國家成功上市，並在1992年前於全球90多個國家銷售[26]Upjohn公司在1978年和1983年再次嘗試爭取FDA批准DMPA作為避孕藥，但兩次申請都和1967年一樣，也遭駁回[78][79]。DMPA最終於1992年獲得FDA批准用於避孕，品牌名稱為Depo-Provera[78]。DMPA的皮下注射配方Depo-SubQ Provera 10（104毫克/0.65毫升MPA）於2004年12月在美國作為避孕藥推出，隨後也被批准用於治療子宮內膜異位症相關的骨盆腔疼痛[80]。

MPA也在全球以許多其他品牌名稱銷售，例如Farlutal、Perlutex和Gestapuran等[81][82]。

社會與文化

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品牌名稱

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MPA以多種品牌名稱在全球各地銷售[82][83][81]。

取得

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在全球各地均有口服MPA和注射劑型DMPA的供應[82] 。口服MPA可單獨使用，也可與結合型雌激素、雌二醇和戊酸雌二醇組合使用[82]。DMPA已在全球100多個國家註冊用作避孕用途[84][85][82]。注射劑型和環戊丙酸雌二醇的組合已在18個國家獲准作為避孕藥使用[84]。

獸醫用途

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MPA被用來減少公貓的攻擊行為和隨處噴尿行為[86]。對於控制已接受絕育手術的公貓來說會特別有效，需每月注射一次[86]。

參見

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