達雷木單抗 - 維基百科，自由的百科全書

達雷木單抗
單株抗體
達雷木單抗的抗原結合片段（英語：Fragment antigen-binding）（藍綠色/綠色）與CD38（淡粉色）結合。取自蛋白質資料庫條目7DHA
種類	完整抗體
目標	CD38（英語：CD38）
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）	Darzalex, Darzalex SC
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a616002
核准狀況	美 DailyMed: Daratumumab
懷孕分級	澳: C
給藥途徑	靜脈注射、皮下注射
ATC碼	L01FC01 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限醫生處方（S4）^[1]^[2] 加：處方藥（℞-only）/ Schedule D^[3]^[4] 歐：Rx-only^[6] 英：處方藥（℞-only） (POM) 美：處方藥（℞-only）^[5]
識別資訊
CAS號	945721-28-8 ^N
DrugBank	DB09331^Y
ChemSpider	none
UNII	4Z63YK6E0E
KEGG	D10777^N
ChEMBL	ChEMBL1743007
化學資訊
化學式	C₆₄₆₆H₉₉₉₆N₁₇₂₄O₂₀₁₀S₄₂
摩爾質量	145,391.67 g·mol⁻¹

達雷木單抗（INN：Daratumumab）又名達雷妥尤單抗用於治療多發性骨髓瘤和輕鏈類澱粉沉積症（英語：Light chain amyloidosis）^[7] ^[8]。是多發性骨髓瘤的後線治療，在其他療法都失敗時使用^[7]。給藥方式為靜脈注射或皮下注射^[9]。

常見的副作用包括輸液反應、疲倦、發燒、噁心、腹瀉、腫脹、咳嗽、呼吸急促、周邊神經病變和全血球減少（英語：Pancytopenia）^[8]。其他副作用包括可能發生肺炎、肺水腫、敗血症和心房顫動^[8]。孕期使用可能對嬰兒有害^[7]。它是一種與CD38（英語：CD38）結合的單株抗體，可激活免疫系統殺死相關細胞^[8]。

達雷木單抗於2015年及2017年在美國及歐洲取得醫療使用許可^[7] ^[8]。

參考文獻

[編輯]

^ Prescription medicines: registration of new chemical entities in Australia, 2017. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022 [9 April 2023].
^ Prescription medicines and biologicals: TGA annual summary 2017. Therapeutic Goods Administration (TGA). 21 June 2022 [31 March 2024].
^ Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights. Health Canada. 14 March 2017 [7 April 2024].
^ Darzalex SC Product information. Health Canada. 12 August 2020 [24 June 2024].
^ Darzalex- daratumumab injection, solution, concentrate Darzalex IV- daratumumab injection, solution, concentrate. DailyMed. [18 December 2021].
^ Darzalex EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 July 2013 [21 September 2024].
^ ^7.0 ^7.1 ^7.2 ^7.3 Daratumumab Monograph for Professionals. Drugs.com. [20 December 2021]. （原始內容存檔於6 October 2021）（英語）.
^ ^8.0 ^8.1 ^8.2 ^8.3 ^8.4 Darzalex. [20 December 2021]. （原始內容存檔於19 November 2021）.
^ BNF 81: March-September 2021. BMJ Group and the Pharmaceutical Press. 2021: 914. ISBN 978-0857114105.

靶向治療/細胞外化療藥物/抗腫瘤藥（L01）

癌症免疫療法（CI）
單株抗體藥物
（英文後綴-mab）

受體酪氨酸激酶	ErbB：HER1/EGFR 西妥昔單抗帕尼單抗 HER2/neu 帕妥珠單抗曲妥珠單抗
其它實體瘤	EpCAM（英語：Epithelial cell adhesion molecule）卡妥索單抗（英語：Catumaxomab）依決洛單抗 VEGF-A（英語：Vascular endothelial growth factor A）貝伐單抗
淋巴瘤/白血病	淋巴：CD20 替伊莫單抗（英語：Ibritumomab tiuxetan）奧濱尤妥珠單抗（英語：Obinutuzumab）奧法木單抗（英語：Ofatumumab）利妥昔單抗托西莫單抗（英語：Tositumomab） CD30 阿德西特里斯 CD52 阿侖單抗髓細胞：CD33 吉妥珠單抗（英語：Gemtuzumab ozogamicin）
免疫檢查點抑制劑（英語：Checkpoint inhibitor）	PD-1 納武利尤單抗帕博利珠單抗 Cemiplimab（英語：Cemiplimab） PD-L1 阿替利珠單抗阿維利尤單抗（英語：Avelumab）度伐利尤單抗 CTLA-4 伊匹單抗（英語：Ipilimumab）

酪氨酸激酶抑制劑
（英文後綴-nib）

受體酪氨酸激酶

ErbB：HER1/EGFR
- 阿法替尼
- 布格替尼
- 達可替尼
- 厄洛替尼
- 吉非替尼
- 莫博替尼
- 埃克替尼
- 奧穆替尼
- 奧希替尼
- 羅西替尼
- 凡德他尼（英語：Vandetanib）

HER1/EGFR和HER2/neu

RTK家族Ⅲ：C-kit 和 PDGFR
- 阿西替尼（英語：Axitinib）
- 馬賽替尼
- 帕唑帕尼（英語：Pazopanib）
- 瑞普替尼
- 舒尼替尼
- 索拉非尼
- 托塞拉尼布（英語：Toceranib）
FLT3
- 來他替尼（英語：Lestaurtinib）
- 吉瑞替尼

VEGFR（英語：VEGF receptors）
- 阿昔替尼
- 西地尼布（英語：Cediranib）
- 樂伐替尼（英語：Lenvatinib）
- 尼達尼布
- 帕唑帕尼（英語：Pazopanib）
- 瑞格非尼（英語：Regorafenib）
- 塞馬尼布（英語：Semaxanib）
- 索拉非尼
- 舒尼替尼
- 替沃扎尼（英語：Tivozanib）
- 托塞拉尼布（英語：Toceranib）
- 凡德他尼（英語：Vandetanib）

ALK（英語：Anaplastic lymphoma kinase）
- 阿來替尼（英語：Alectinib）
- 布加替尼（英語：Brigatinib）
- 色瑞替尼
- 克唑替尼

RET 抑制劑：恩曲替尼（也作用於ALK、ROS1、NTRK）, 拉羅替尼（也作用於NTRK）, 英菲格拉替尼, 培米替尼（也作用於FGFR）, 普拉替尼, 塞爾帕替尼（也作用於VEGFR和EGFR）, 凡德他尼（英語：Vandetanib）（也作用於VEGFR和EGFR）

c-MET 抑制劑：卡博替尼（英語：Cabozantinib）（也作用於VEGFR2）, 卡馬替尼, 克唑替尼（也作用於ALK）

非受體酪氨酸激酶（英語：Non-receptor tyrosine kinase）

bcr-abl
- Asciminib
- 博舒替尼（英語：Bosutinib）
- 達沙替尼
- 伊馬替尼
- 尼洛替尼
- 普納替尼
- 雷多替尼（英語：Radotinib）

Src
- 博舒替尼（英語：Bosutinib）
- 達沙替尼

JAK激酶
- 巴瑞替尼
- 費德拉替尼
- 非戈替尼
- 來他替尼（英語：Lestaurtinib）
- 莫洛替尼
- 帕克替尼
- 魯索替尼（英語：Ruxolitinib）

MAP2K

EML4-ALK
- 克唑替尼（英語：Crizotinib）
- 恩曲替尼
- 勞拉替尼

BTK
- 阿卡替尼
- 依魯替尼（英語：Ibrutinib）
- 澤布替尼

其它

抗VEGF融合蛋白
- 阿柏西普

抗ANXA2促凋亡肽和抑制素
- 己二酸

抗IL-2外毒素
- 地尼白介素

mTOR抑制劑
- 依維莫司
- Ridaforolimus
- 替西羅莫司（英語：Temsirolimus）

hedgehog抑制劑

CDK抑制劑

醫學導航: 腫瘤

基因/標誌

腫瘤/同名/附瘤

藥物 (L1i/1e/V03)

用於腫瘤的單株抗體

腫瘤

人	阿德木單抗^§ 埃萬妥單抗阿伐庫單抗^§ 阿替利珠單抗巴替利單抗^† 博滕西利單抗西妥木單抗（英語：Cixutumumab）^§ 可那木單抗^§ 達妥木單抗（英語：Daratumumab）曲齊妥單抗^§ 度戈妥珠單抗^§ 度司妥單抗^§ 恩弗妥單抗（英語：Enfortumab vedotin）依諾替庫單抗^§ 芬妥木單抗^§ 法蘭妥單抗^§ 加尼妥單抗^† 格巴妥木單抗（英語：Glembatumumab vedotin）^† 英妥木單抗^§ 伊匹木單抗伊妥木單抗^§ 艾司妥單抗艾蘆庫單抗^§ 來沙木單抗^§ 盧卡木單抗^§ 馬帕木單抗（英語：Mapatumumab）^§ 那吶妥單抗^§ 耐昔妥珠單抗奈伐庫單抗^§ 尼沃魯單抗^# 奧法妥木單抗奧拉妥單抗（英語：Olaratumab）^† 帕尼木單抗帕曲妥單抗^§ 帕博利珠單抗^# 普林木單抗^§ 雷曲妥單抗^§ 雷莫蘆單抗利妥木單抗^† 羅妥木單抗^§ 瑟瑞妥單抗^§ 他瑞妥單抗^§ 替索妥單抗（英語：Tisotumab vedotin）替妥木單抗（英語：Teprotumumab）^† 托維妥單抗^§ 萬替妥單抗^§ 伏妥木單抗^§ 扎蘆木單抗（英語：Zalutumumab）^†
小鼠	阿巴伏單抗（英語：Abagovomab）阿妥莫單抗馬安那莫單抗阿西莫單抗（英語：Technetium (99mTc) arcitumomab）貝妥莫單抗蘭妥莫單抗（英語：Blinatumomab）卡羅單抗地莫單抗（英語：Detumomab）依決洛單抗替伊莫單抗（英語：Ibritumomab tiuxetan）伊戈伏單抗利洛托單抗明瑞莫單抗（英語：Minretumomab）米妥莫單抗帕克莫單抗（英語：Moxetumomab pasudotox）他那可洛單抗他那莫單抗諾非妥莫單抗奧戈伏單抗培妥莫單抗^† 平妥莫單抗（英語：Technetium (99mTc) pintumomab）雷妥莫單抗（英語：Racotumomab）沙妥莫單抗索利托單抗帕他莫單抗替妥莫單抗托西莫單抗（英語：Tositumomab）
嵌合	阿麥妥昔單抗（英語：Amatuximab）^§ 巴維妥昔單抗（英語：Bavituximab）^§ 維布妥昔單抗卡羅妥昔單抗^† 西妥昔單抗地洛昔單抗^§ 地努妥昔單抗（英語：Dinutuximab）依美昔單抗^§ 恩妥昔單抗（英語：Ensituximab）^§ 伏妥昔單抗^§ 吉妥昔單抗（英語：Girentuximab）^† 雷英妥昔單抗（英語：Indatuximab ravtansine）^§ 艾薩妥昔單抗（英語：Isatuximab）替朗妥昔單抗（英語：Loncastuximab tesirine）瑪格妥昔單抗（英語：Margetuximab）索米妥昔單抗利妥昔單抗^# 司妥昔單抗（英語：Siltuximab）烏妥昔單抗（英語：Ublituximab）
人源化（英語：Humanized antibody）	阿比妥珠單抗^§ 阿倫珠單抗（英語：Alemtuzumab）瑪貝蘭妥單抗貝伐珠單抗莫比伐珠單抗^§ 布隆妥珠單抗^§ 坎妥珠單抗^§ (+默坦辛/+拉夫坦辛) 西妥珠單抗泊西他珠單抗^§ 克利妥珠單抗考非妥珠單抗（英語：Cofetuzumab pelidotin）達西珠單抗^§ 登賽珠單抗（英語：Demcizumab）^§ 達洛妥珠單抗（英語：Dalotuzumab）^§ 地寧妥珠單抗^§ 埃羅妥珠單抗（英語：Elotuzumab）依瑪妥珠單抗（英語：Emactuzumab）依米妥珠單抗^§ 依諾妥珠單抗^§ 艾可瑞妥單抗埃達珠單抗^§ 法妥珠單抗^§ 非拉妥珠單抗^§ 伏妥珠單抗^§ 奧加吉妥珠單抗格菲妥單抗（英語：Glofitamab）英加妥珠單抗^§ 奧英妥珠單抗（英語：Inotuzumab ozogamicin）拉貝珠單抗^§ 利法妥珠單抗（英語：Lifastuzumab vedotin）^§ 林妥珠單抗^§ 洛沃妥珠單抗（英語：Lorvotuzumab mertansine）^§ 魯妥珠單抗^§ 馬妥珠單抗（英語：Matuzumab）^§ 米拉珠單抗（英語：Milatuzumab）^§ 那昔妥單抗（英語：Naxitamab）尼妥珠單抗（英語：Nimotuzumab）^† 奧妥珠單抗奧卡妥珠單抗（英語：Ocaratuzumab）^§ 奧那妥珠單抗^§ 奧樂妥珠單抗^§ 莫奧珠單抗（英語：Oportuzumab monatox）^† 帕薩妥珠單抗^§ 帕妥珠單抗匹那妥珠單抗^§ 維泊妥珠單抗（英語：Polatuzumab vedotin）洛曼妥珠單抗洛伐妥珠單抗（英語：Rovalpituzumab tesirine）^† 戈沙妥珠單抗（英語：Sacituzumab govitecan）西羅珠單抗^§ 辛妥珠單抗^§ 非妥珠單抗^§ 他卡妥珠單抗（英語：Yttrium (90Y) tacatuzumab tetraxetan）^§ 替加珠單抗（英語：Tigatuzumab）^§ 曲妥珠單抗^# (+德魯替康/+恩美坦辛) 西莫白介素單抗^§ 萬多妥珠單抗^§ 伐努賽珠單抗^§ 維妥珠單抗^§ 沃瑟妥珠單抗^§
大鼠/小鼠雜交（英語：Trifunctional antibody）	卡妥索單抗（英語：Catumaxomab）厄妥索單抗^§
嵌合 + 人源化	迪妥昔珠單抗（英語：Depatuxizumab mafodotin）^† 度妥昔珠單抗昂妥昔珠單抗^§

參見用於傳染病和毒素的單株抗體、用於骨骼、肌肉骨骼、循環系統和神經系統的單株抗體、用於免疫系統的單株抗體