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多奈单抗

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多奈單抗
Donanemab
单克隆抗体
种类完整抗体
目標β澱粉樣蛋白
臨床資料
其他名稱LY3002813
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
  • 試驗中
识别信息
CAS号1931944-80-7
UNII
KEGG
化学信息
化学式C6452H10038N1708O2013S42
摩尔质量145087.70

多奈单抗(英語:Donanemab)是美国药企礼来公司正在研发的阿尔茨海默病抗体药物,可輕微減緩阿茲海默症的發展,但無法逆轉症狀。[1][2]

歷史

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2023年7月17日,礼来公布了该药物的完整3期临床试验结果[3]。结果显示,对淀粉样蛋白阳性、有症状的早期阿尔茨海默病患者而言,多奈单抗显著降低了他们的認知功能下降,降低了疾病进展的风险[4]。亚组分析结果表明,处于疾病早期的患者获益更多,与安慰剂组相比,减缓了60%的认知功能下降[4]

礼来公司表示,已于2023年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)完成上市申请提交[5]。2024年6月10日,獲得美國食品藥物管理局顧問一致支持,美國食藥局預計於年底前做出最終決定。[1][2]

作用機制

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近年來透過顯微影像技術,認為細胞外過量的β澱粉樣蛋白與阿茲海默症的發展有關。[6]過多的β澱粉樣蛋白會在大腦的某些部分形成斑塊,進而干擾神經傳導。[7]多奈單抗藉攻擊可溶性和不溶性的斑塊積聚,以減緩阿茲海默症的發展。[8]

参考来源

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  1. ^ 1.0 1.1 Kolata, Gina; Belluck, Pam. Advisory Panel of Experts Endorses F.D.A. Approval of New Alzheimer’s Drug. The New York Times. 2024-06-10 [2024-06-23]. (原始内容存档于2024-06-27) (英语). 
  2. ^ 2.0 2.1 Reardon, Sara. Alzheimer’s drug with modest benefits wins backing of FDA advisers. Nature. 2024-06-10. doi:10.1038/d41586-024-01726-w (英语). 
  3. ^ Results from Lilly's Landmark Phase 3 Trial of Donanemab Presented at Alzheimer's Association Conference and Published in JAMA. Eli Lilly and Company. 2023-07-17 [2023-07-22]. (原始内容存档于2023-11-14) (英语). 
  4. ^ 4.0 4.1 Sims, John R.; Zimmer, Jennifer A.; Evans, Cynthia D.; Lu, Ming; Ardayfio, Paul; Sparks, JonDavid; Wessels, Alette M.; Shcherbinin, Sergey; Wang, Hong; Monkul Nery, Emel Serap; Collins, Emily C. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023-07-17. ISSN 0098-7484. doi:10.1001/jama.2023.13239 (英语). 
  5. ^ Lilly's Donanemab Significantly Slowed Cognitive and Functional Decline in Phase 3 Study of Early Alzheimer's Disease. Eli Lilly and Company. 2023-05-03 [2023-07-22]. (原始内容存档于2023-12-23) (英语). 
  6. ^ Long, Justin M.; Holtzman, David M. Alzheimer Disease: An Update on Pathobiology and Treatment Strategies. Cell. 2019-10, 179 (2): 312–339. doi:10.1016/j.cell.2019.09.001 (英语). 
  7. ^ DeMattos, Ronald B.; Lu, Jirong; Tang, Ying; Racke, Margaret M.; DeLong, Cindy A.; Tzaferis, John A.; Hole, Justin T.; Forster, Beth M.; McDonnell, Peter C.; Liu, Feng; Kinley, Robert D.; Jordan, William H.; Hutton, Michael L. A Plaque-Specific Antibody Clears Existing β-amyloid Plaques in Alzheimer's Disease Mice. Neuron. 2012-12, 76 (5): 908–920. doi:10.1016/j.neuron.2012.10.029 (英语). 
  8. ^ Gallardo, Gilbert; Holtzman, David M. Amyloid-β and Tau at the Crossroads of Alzheimer’s Disease. Tau Biology. 2019, 1184: 187–203. doi:10.1007/978-981-32-9358-8_16 (英语).