國光生技
| 國光生物科技股份有限公司 | |
|---|---|
| ADIMMUNE Corporation | |
 | |
| 商业名称 | 國光生物科技 |
| 公司類型 | 股份有限公司 |
| 股票代號 | 4142 |
| 統一編號 | 33259508 |
| 公司前身 | 國光血清疫苗製造股份有限公司 |
| 成立 | 1965年 |
| 代表人物 | 董事長：詹啟賢 總經理：留忠正 |
| 總部 |  中華民國（臺灣）臺中市潭子區潭興路一段3號 |
| 業務範圍 | 台灣 |
| 产业 | 藥品製造業 |
| 產品 | 人類用疫苗 動物用疫苗 新藥研發 藥物的進出口 |
| 服務 | 血清、疫苗、檢驗試劑、生物製劑及其原液、原料之加工製造買賣及國際代工服務 |
| 員工人數 | 520 |
| 實收資本額 | 新台幣4,295,077,500(2021年) |
| 市值 | 191.78億元 |
| 子公司 | 安特羅生技公司、夲牧生技公司 |
| 网站 | www.adimmune.com.tw |
國光生物科技股份有限公司（英語：ADIMMUNE Corporation），原名國光血清疫苗製造股份有限公司，成立於1965年。主要業務為生產各式疫苗，是亞洲唯一得到歐盟GMP及美國FDA認可的疫苗生產公司。
歷史
[编辑]- 1965年，於臺北縣樹林鎮成立「國光血清疫苗製造股份有限公司」，與日本北里研究所（Kitasato Institute）合作，引進日本腦炎及破傷風類毒素等9項人類用疫苗，以及24項動物用疫苗產品。
- 1991年，搬遷至臺中縣潭子鄉。1992年，通過製藥GMP審查，成為合格之生物製劑廠，開始量產GMP級疫苗。
- 2001年，改名「國光生物科技股份有限公司」，英文名稱改為「ADIMMUNE Corporation」；ADIMMUNE是「Advanced Immunology」的縮寫，象徵公司的核心技術。
- 2007年，與外商Crucell合資建造疫苗廠，總建廠費用30億。原國光投入7億後，現金增資12億，獲得行政院國家發展基金挹注20%。[1]
- 2009年，國光生技自製H1N1新型流感疫苗成功。
- 2010年，榮獲行政院院長頒發新型流感防疫有功一等功績獎。
- 2011年，國光生技流感廠獲歐盟GMP認證。
- 2012年，充填廠獲台灣衛生署藥品cGMP認證。
- 2012年5月，臺灣證券交易所核准國光生技上市掛牌交易。[2]
- 2013年，與國衛院簽訂﹝腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權﹞合作合約。
- 2014年，與美國生技大廠 Protein Sciences (屬於 Sanofi 集團)簽署充填服務合約。
- 2015年，充填廠獲得歐盟GMP認證。
- 2016年，充填廠獲得美國GMP認證。
- 2017年，於台灣取得四價流感疫苗藥證。
- 2019年，於泰國取得四價流感疫苗藥證。
- 2020年，開始研發COVID-19疫苗。
- 2021年，與全球注射器龍頭大廠Becton Dickinson (BD)簽訂合作備忘錄。
- 2022年，新建細胞培養廠獲台灣衛福部GMP認證。
- 2023年，腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲台灣衛福部食品藥物管理署審查通過取得藥證。[3]
國際合作
[编辑]- 2021年1月，國光生技宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥。[4]
- 2021年8月，國光生技與全球注射器大廠BD簽訂合作備忘錄（MOU），與BD策略聯盟強化跨國藥廠合作，是國光走向國際的重要佈局。[5]
- 2024年5月，國光生技與世界衛生組織（WHO）完成在 PIP Framework (Pandemic Influenza Preparedness Framework大流行性流感防範框架) 下的SMTA2 (Standard Material Transfer Agreement 2 標準材料轉讓協議2) 簽署。簽署本協議的疫苗廠及藥廠第一時間可取得WHO提供的病毒株，以儘快開發新型流感疫苗或抗病毒藥；已有包括歐、美、亞洲的14家廠商與WHO完成簽約，國光生技為台灣第一家簽訂此協議的本土廠商。[6]
爭議
[编辑]老鼠屎尿汙染實驗室及不當擺放實驗用鼠
[编辑]2025年4月，一名內部吹哨者指出，2024年7月底，國光生技潭子廠區，1名員工因颱風假貪圖方便，未將120隻白老鼠放進動物房，而是放在實驗室3天，導致實驗室被老鼠的屎尿污染，充滿惡臭。另一名吹哨者則表示，該員工曾要求廠商把白老鼠放在大樓一樓入口處的開放空間。[7]此二事件在公司內部會議定為小疏失，沒有相關懲處，也未對受汙染的區域進行後續處置。[8]
國光生技回應，實驗室汙染室件起因於強颱突發緊急狀況應變，而該空間並非用於藥品生產，不屬於GMP規範範圍。而白老鼠放在大樓入口一事，則是因為供應商未依約定時間送達。兩起事件不影響研發數據和疫苗安全。[7]
性騷擾及霸凌事件
[编辑]有投訴者表示產品發展處處長涉嫌性騷擾及霸凌，因而向公司及勞工局申訴。公司在接獲申訴後，隔離2人的工作場域，進行內部調查。另有2名員工也指控遭到霸凌。[9]
參考文獻
[编辑]- ^ 台灣英文新聞. H1N1疫苗研發成功 台灣生技製藥揭新頁 | 台灣英文新聞 | 2009-11-15 00:00:00. 台灣英文新聞. [2021-07-09]. （原始内容存档于2021-07-12）.
- ^ 歷年大事紀-國光生物科技股份有限公司. ... [2021-07-09]. （原始内容存档于2021-07-09） （中文（臺灣））.
- ^ 大事紀-關於我們-國光生物科技股份有限公司. [2025-05-05] （契维语）.
- ^ 郭鴻慧. 國光生聯手韓藥廠SCD 進軍生物相似藥市場. [2025-05-06] （契维语）.
- ^ 何美如. BD攜手國光生戰略合作，瞄準醫藥委託代工1,200億美元商機. [2025-05-06] （契维语）.
- ^ 何秀玲. 國光生技與WHO簽協議 可第一時間取得病毒株加速疫苗開發. [2025-05-06] （契维语）.
- ^ 7.0 7.1 潘姵如. 國光生技爆鼠亂／120隻老鼠屎尿汙染實驗室 國光生技恐釀疫苗危機. 鏡週刊 Mirror Media. 2025-04-22 [2025-04-23] （中文（繁體））.
- ^ 潘姵如. 國光生技爆鼠亂3／汙染實驗室又虐待動物 出包員工觸犯天條國光生技回應了. 鏡週刊 Mirror Media. 2025-04-22 [2025-04-23] （中文（繁體））.
- ^ 潘姵如. 國光生技爆鼠亂4／傳抓奶性騷、職場霸凌 國光生技爭議連環爆. 鏡週刊 Mirror Media. 2025-04-22 [2025-04-23] （中文（繁體））.
外部連結
[编辑]- 國光生物科技股份有限公司（页面存档备份，存于互联网档案馆）
- 公開資訊觀測站─國光生技 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
